我国《医疗事故处理条例》第11条、《医疗机构管理条例》第33条、《中华人民共和国执业医生法》第26条、《侵权责任法》第55条，均规定了医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者。
以上法律、法规明确规定了在医疗行为中，赋予患方知情同意权的内涵，即真实告知、充分知情、自行选择、同意或拒绝以及保护性医疗等内容。
知情同意原则主张患者是医疗的主体而非客体，医生应该尊重患者的自主权，医疗措施要得到患者的知情、同意后方可实施;医生应该将重要的医疗资讯：如病情、可能的治疗方案、各方案的治愈率、可能出现的并发症、不良反应，以及不治疗的后果等资讯告知患者，以帮助患者选择最适合个人生活价值的医疗方案。这个原则应用于医患关系，特别是在医疗手术、麻醉等重大治疗措施时，医方都会要求患者或其家属签署一张同意书，以保证“告知”一事形式上或程序上的合法性。
法律依据：
《医疗事故处理条例》第十一条
在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。
《医疗机构管理条例》第三十三条
医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。
《侵权责任法》第五十五条患者的知情同意权
医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。
医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。