未经患者同意,医院是否可以让其试用新药
2024.07.03
医疗纠纷
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解析
未经患者同意,医院让其试用新药属于违法行为。根据《执业医师法》的规定,医师进行实验性临床医疗,应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。所以,医院无权在患者身上试用新药,尤其是在未经患者同意的情况下,这是一种违法行为。
- 法律依据
- 《药品管理法实施条例》第三十条
- 研制新药,需要进行临床试验的,应当依照《药品管理法》第二十九条的规定,经国务院药品监督管理部门批准。
- 药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后,申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构,并将该临床试验机构报国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门备案。
- 药物临床试验机构进行药物临床试验,应当事先告知受试者或者其监护人真实情况,并取得其书面同意。
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王瑞涛律师
河北东尚律师事务所专职律师执业地:石家庄执业16年
擅长:
医疗纠纷、刑事辩护、债权债务、交通事故、工程建筑
亮点:
担任“河北省律师协会专业委员会委员”等职务。
律师简介
王瑞涛律师先后毕业于河北医科大学和西南政法大学,分别获得医学学士和法律硕士学位,现任世界中医药学会联合会、世界中联中药上市后再评价专委会理事委员、国家知识产权局医学专利代理人。【王瑞涛律师学术成果】——中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊、中国期刊全文数据库收录期刊、中国科技期刊数据库收录期刊等收录1...
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报告编号:NO.20240703*****
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