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口罩工厂需要什么条件

2022.12.05 行政诉讼 2432人浏览举报
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口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十一条、第二十二条
报告编号:NO.20221205*****

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    报关前提条件:收发货人注册编码(慈善机构可为临时编码),需办理无纸化通关法人卡;出口资质:口罩出口对生产销售单位、境内发货人,除满足国内生产、市场流通资质需求外,中国海关无特殊资质要求。

    李键键律师 2020.05.26 962人看过
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    李键键律师 2020.04.11 2779人看过
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    (一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明。

    孙政律师 2020.05.18 3003人看过
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    李键键律师 2019.08.13 27706人看过
  • 开个口罩厂需要什么手续

    口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

    孙政律师 2020.05.18 2296人看过
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    李键键律师 2020.03.24 16657人看过
  • 开口罩厂需要什么手续

    口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

    孙政律师 2020.05.18 2650人看过
  • 办理口罩厂需要什么手续

    需要有关行政主管部门许可。1、医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。2、劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证,并向国家安全生产监督管理总局申请特种劳动防护用品安全标志认证(LA认证)。3、日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。

    孙政律师 2020.05.18 5305人看过
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    廖猷立律师 2020.02.19 317人看过

孙政

河北梁雪冬律师事务所

孙政律师,专职律师擅长行政诉讼

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