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开个口罩厂需要什么手续

2022.12.09 行政诉讼 2300人浏览举报
律师回答
口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
法律依据
《医疗器械监督管理条例》第八条、第二十一条、第二十二条
报告编号:NO.20221209*****

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孙政

河北梁雪冬律师事务所

孙政律师,专职律师擅长行政诉讼

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