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药没有批准文号是假药吗

2025.01.27医疗纠纷5人浏览举报
报告编号:NO.20250127*****

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一般情况下,未取得批准文号的药品通常被视为假药。根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品应当经国务院药品监督管理部门批准,并取得药品注册证书;未取得药品注册证书的,不得生产、进口、销售。

如果一种药没有批准文号,就无法保证其质量、安全性和有效性,可能存在严重的安全隐患,会对患者的健康造成极大的威胁。

在药品监管中,批准文号是药品合法性的重要标志之一,缺乏批准文号的药品往往是非法生产或未经严格审批的,不能在市场上流通和使用。

因此,通常可以认定没有批准文号的药是假药,但具体情况还需根据相关法律法规和药品监管部门的认定来确定。

以上是律师的法律建议,如有疑问,欢迎进一步咨询。

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诉讼流程图 诉讼费的交纳 起诉所需材料 起诉法院的选择



1.起诉状正本一份,并按被告的人数提交副本;   

2.当事人主体资格的证明(包括原告、被告和第三人等);原告一般是患者本人,如果死亡的,一般指死者的法定继承人。而被告一般是指医院,主治医生是代表医院的职务行为,一般不能作为医疗纠纷案件的被告。  

3.,要有合理的赔偿请求。赔偿的数额应根据法律确定在合理的范围之内,如果超过合理的范围,漫天要价,不但得不到法律的支持,而且还要承担额外的诉讼费用。

4.要有支持自己诉讼请求的证据。最主要的是鉴定结论,如果没有鉴定结论,要提供或申请法院调取有关病历资料,并可申请法院进行鉴定。。


医疗纠纷赔偿诉讼的管辖法院为:

1.医疗事故发生地

2.医疗后果出现地

3.肇事医疗单位所在地

4.个体医生的住所所在地

注意:两个以上法院对同一案件均有管辖权时,原告有权选择其中一个法院起诉,但起诉后不得再任意更改。

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