《医疗机构管理条例》第33条规定：“医疗机构施行手术，特殊检查或者特殊治疗时，必须征得病人同意，并应当取得家属或单位同意并签字；无法取得病人意见又无家属或关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。” 《病历书写基本规范》第10条明确规定：应当由患者本人签署同意书，患者不具备完全民事行为能力时，应由其法定代理人签字，患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字。为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况时，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。 在治疗过程中可能出现临时变更手术内容或方式的情况，如根管治疗术，预定的根管治疗术与医生在牙髓处理后的情况不符，需要追加或临时变更治疗内容和方式，在这种情况下，牙科诊所及口腔医师仍应征得患者本人的同意。