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哪些化妆品注册人、备案人需要指定境内责任人?

2024.04.15 公司法 1005人浏览举报
律师回答
化妆品注册人、备案人在境外的,应当在我国境内指定境内责任人,办理化妆品注册备案,协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。境外注册人、备案人委托境内化妆品生产企业生产化妆品的,该化妆品为国产化妆品,但由于注册人、备案人在境外,需要指定境内责任人;境内注册人、备案人委托境外化妆品生产企业生产化妆品的,该化妆品为进口化妆品,但由于注册人、备案人在境内,不需要指定境内责任人。

风险提示:注册人、备案人在境外的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:
(一)以注册人、备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册、备案;
(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;
(三)协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;
(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任;
(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。
法律依据
《化妆品注册备案管理办法》第八条
报告编号:NO.20240415*****

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  • 化妆品备案人在境外的,境内责任人应该履行哪些义务

    备案人在境外的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:(一)以备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料备案;(二)协助备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;(三)协助备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;(四)按照与备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任;(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。

    张福昊律师 2022.02.16 2272人看过
  • 化妆品注册人在境外的,境内责任人应该履行哪些义务

    境内责任人应当履行以下义务:一)以注册人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册;二)协助注册人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;三)协助注册人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;四)配合药品监督管理部门的监督检查工作。

    张福昊律师 2022.02.16 1112人看过
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    张福昊律师 2021.12.21 1781人看过

张福昊

河北泰科律师事务所

张福昊律师,专职律师擅长公司法

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