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化妆品备案人在境外的,境内责任人应该履行哪些义务

2024.04.15 公司法 2260人浏览举报
律师回答
备案人在境外的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:
(一)以备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料备案;
(二)协助备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;
(三)协助备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;
(四)按照与备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任;
(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。
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【延伸知识】化妆品、化妆品新原料备案人依法履行产品备案义务,对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。化妆品、化妆品新原料备案人进行备案时,应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求,对所提交资料的真实性和科学性负责。
法律依据
《化妆品注册备案管理办法》第八条,注册人、备案人在境外的,应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务:
(一)以注册人、备案人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册、备案;
(二)协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;
(三)协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;
(四)按照与注册人、备案人的协议,对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任;
(五)配合药品监督管理部门的监督检查工作。
报告编号:NO.20240415*****

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  • 化妆品注册人在境外的,境内责任人应该履行哪些义务

    境内责任人应当履行以下义务:一)以注册人的名义,办理化妆品、化妆品新原料注册;二)协助注册人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作;三)协助注册人实施化妆品、化妆品新原料召回工作;四)配合药品监督管理部门的监督检查工作。

    张福昊律师 2022.02.16 1101人看过
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    张福昊律师 2022.02.16 986人看过
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    可以,化妆品备案人可以自行生产化妆品,也可以委托其他企业生产化妆品。委托生产化妆品的,化妆品备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业,并对受委托企业的生产活动进行监督,保证其按照法定要求进行生产。

    张福昊律师 2022.02.16 1896人看过
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    张福昊律师 2022.02.16 3735人看过
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    张福昊律师 2021.12.22 9006人看过
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    进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料:1、注册申请人、备案人的名称、地址、联系方式;2、新原料研制报告;3、新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料;4、新原料安全评估资料。备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

    张福昊律师 2021.12.21 2344人看过
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    有上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品等情形的,由负责药品监督管理的部门进行没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品等处罚。

    汤鹏天律师 2020.07.29 5416人看过
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    境内的注册人、备案人、境内责任人和化妆品生产企业应当通过注册备案信息服务平台取得化妆品注册备案用户后,方可办理化妆品注册备案。境外的注册人、备案人,通过其境内责任人的用户开展化妆品注册备案相关业务。

    张福昊律师 2022.02.16 863人看过

张福昊

河北泰科律师事务所

张福昊律师,专职律师擅长公司法

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