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报告编号：NO.20221205*****
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民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。
销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
报关前提条件：收发货人注册编码（慈善机构可为临时编码），需办理无纸化通关法人卡;出口资质：口罩出口对生产销售单位、境内发货人，除满足国内生产、市场流通资质需求外，中国海关无特殊资质要求;出口申报要求等。
具体流程如下：1、申请，收货单位应当向运达地县级人民政府公安机关提出申请，并提交相关材料；2、审查，受理申请的公安机关对提交的有关材料进行审查，对符合条件的，核发《民用爆炸物品运输许可证》；对不符合条件的。
1、私人卖医用口罩，可能涉嫌犯法。销售医用口罩产品的主体必须是企业，必须取得营业执照，个人不能从事第二类医疗器械经营。2、个人不会去向上家索取医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证、合格证明文件等，不能辨别是否为医用口罩及质量是否合格，如销售的是伪劣的医用口罩，依照《刑法》第一百四十五条的规定，可以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。3、如囤积居奇，哄抬疫情防控急需的医用口罩等物品价格，牟取暴利，可依照刑法第二百二十五条第四项的规定，以非法经营罪定罪处罚。4、依法严惩制假售假犯罪。在疫情防控期间，生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用口罩、护目镜、防护服等医用器材，或者销售明知是不符合标准的医用器材，足以严重危害人体健康的，依照刑法第一百四十五条的规定，以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。
1、私人卖医用口罩，可能涉嫌犯法。2、个人不会去向上家索取医疗器械注册证、医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证3、哄抬疫情防控急需的医用口罩等物品价格，牟取暴利以非法经营罪定罪处罚。4、依法严惩制假售假犯罪。5、依法严惩哄抬物价犯罪。
卖民用口罩，如果没有取得相关执照是犯法的，严重的可能涉嫌非法经营罪，如果卖的是假口罩还可能构成销售伪劣产品罪。非法经营罪，指：（一）未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品或其他限制买卖的物品的；（二）买卖进出口许可证等。
需要的条件：1、具有法人资格；2、有相关或者相近的工作业绩，且满5年以上；3、有专业技术人员，其中应当取得相应的资格证书；4、有相适应的工作场所、设施和装备；5、有健全的管理制度和完善的质量保证体系，和符合核安全监督管理规定的质量保证大纲。
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