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报告编号：NO.20210917*****
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查看完整报告民用口罩要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理”医疗器械产品注册证“、”医疗器械生产许可证“。
销售医用口罩需要一定的资质条件，医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
1、生产经营场所地平面布局图一份，应标明比例尺、室内各功能房，基本要素，可自行手绘或用电脑绘制；2、生产经营场地场所的使用证明；3、法定代表人或者负责人资格证明一份；4、生产经营场所地址方位示意图一份；法人或负责人培训证明。
办理卫生许可证一般不超过2个月。申请食品卫生许可证的单位和个人在办证窗口领取并填写《食品卫生许可证申请书》，同时提供以下资料：1、食品卫生许可证申请书；2、法定代表人、业主或负责人资格证明；3、生产经营场地平面图；4、食品从业人员健康检查和培训合格证明；5、新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料；6、法律、法规、规章规定的或卫生行政部门要求提供的其他资料。
任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续；卫生行政部门对食品生产经营者提出的卫生许可证申请，应当在规定的期限内，按照法定的权限、范围、条件与程序，对其必须具备的生产经营条件进行量化评分和审查；卫生行政部门对符合发放条件的食品生产经营者颁发食品卫生许可证。
申请人依法提出公共场所卫生许可申请，许可实施机关应以书面形式一次性向申请人告知审批条件和所需材料要求，并向申请人提供申请书和告知承诺文书示范文本，对申请人以书面形式提交的材料，许可实施机关应当当场作出准予行政许可的决定并发放许可证。
申请人填写相应的申请表，到受理窗口递交食品卫生许可证申请书。提交办理食品卫生许可证材料，法定代表人(负责人、业主)相关证明、委托代理人资格证明等资料。
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
办理卫生许可证一般不超过2个月。申请食品卫生许可证的单位和个人在办证窗口领取并填写《食品卫生许可证申请书》，同时提供以下资料：1、 食品卫生许可证申请书；2、 法定代表人、业主或负责人资格证明；3 、生产经营场地平面图；4 、食品从业人员健康检查和培训合格证明；5 、新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料；6 、法律、法规、规章规定的或卫生行政部门要求提供的其他资料。
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