假药是指依照《中华人民共和国药品管理法》规定属于假药和按假药论处的药品、非药品。有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。劣药是指依照《中华人民共和国药品管理法》规定属于劣药和按劣药论处的药品。有下列情形之一的,为劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品。准确区分假药劣药对于保障公众用药安全、维护药品市场秩序至关重要。生产、销售假药劣药均会面临严重的法律后果。
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