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一类医疗器械需要许可证吗

2023.11.15 医疗纠纷 27462人浏览举报
律师回答
1、一类医疗器械不需要经营许可证。
2、因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
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法律依据
《医疗器械经营监督管理办法》第四条,按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
报告编号:NO.20231115*****

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    2022.04.18 0人看过

王瑞涛

河北东尚律师事务所

王瑞涛律师,专职律师擅长医疗纠纷

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