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一类医疗器械需要许可证吗

2023.11.15 医疗纠纷 28982人浏览举报

解析

1、一类医疗器械不需要经营许可证。 2、因为一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。【温馨提示】遇到法律问题，有81%的当事人第一时间通过搜索与学习基本法律知识来了解问题的可能风险殊不知背后的法律纠纷，遇到法律问题及时找专业的律师咨询，点击咨询按钮快速找到最合适、可靠的律师，能够降低该问题上存在的95%以上的常见法律风险。

法律依据: 《医疗器械经营监督管理办法》第四条，按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。

报告编号：NO.20231115*****

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作者

王瑞涛

河北东尚律师事务所

王瑞涛律师，专职律师擅长医疗纠纷

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