精选解答
精选解答
报告编号：NO.20220922*****
【问题分析】您好，您所提出的是关于 ***** 的问题...... ，【解决方案】***** 【具体操作】*****
查看完整报告
(服务时间: 09:00-19:00)
公司、企业或者其他单位的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役;数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。
无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪依法追究刑事责任。
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。
医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
医疗器械出问题一般可以向医疗机构请求赔偿或向器材生产者索赔，法律规定因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。
医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。我国相关法律规定，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守相应法律法规。
法律规定，做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求： 一、 产品技术要求、说明书及标签编写；二、产品全性能检测服务；三、 产品临床评价编写；四、 产品风险分析编写；五、 工艺流程准备；七、产品备案及获证跟进。
吃回扣的合同是否有效
免费查看刑事缓刑判决书是否可以上诉
免费查看村支书判缓刑能否继续
免费查看合同案件是否会判刑事
免费查看被判缓刑能否享受低保
免费查看女方不出抚养费是否会判刑
免费查看
快速咨询在线专业律师
3分钟快速回复
沈辉律师
王楠律师
张福昊律师
李键键律师
王瑞涛律师
陈福文律师
