如何认定生产伪劣药罪

一、生产、销售劣药罪的犯罪构成要件：
1.主体要件  本罪主体是一般主体，既包括自然人，也包括单位。
2.主观要件  本罪在主观方面表现为故意，过失不能构成本罪。
3.客体要件  本罪犯罪客体是复杂客体，既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。
4.客观要件  本罪在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。所谓“对人体健康造成严重危害”，主要指造成用药人残疾或者其他严重后遗症，或因服用劣药延误治疗，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果。
二、认定生产、销售劣药罪的标准是：
1.认定生产、销售劣药罪，其中很重要的一个认定标准就是劣药的范围。按照《药品管理法》规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的。
2.知道或者应当知道他人实施生产、销售劣药犯罪，而为其提供贷款、资金、账号、发票、证明、许可证件，或者提供生产、经营场所或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件，或者提供制劣生产技术的，以生产、销售劣药罪的共犯论处 。
3.构成生产、销售劣药罪，同时构成侵犯知识产权、非法经营等其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。
4.构成生产、销售劣药罪，又以暴力、威胁方法抗拒查处，构成其他犯罪的，依照数罪并罚的规定处罚。