解析
根据相关法律规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:
(一)具有保证所经营药品质量的规章制度;
(二)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。
经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。企业营业时间,以上人员应当在岗。
(三)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的;
(四)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;
(五)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。
开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:
(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:
1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2.拟经营药品的范围;
3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。
(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请,应当根据下列情况分别作出处理:
1.申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,发给《不予受理通知书》,并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。
2.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申办人当场更正。
3.申请材料不齐或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。
(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内,依据本办法第五条规定对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。不同意筹建的,应当说明理由,并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
(四)申办人完成筹建后,向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1.药品经营许可证申请表;
2.企业营业执照;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
- 法律依据
- 《药品经营许可证管理办法》第五条、第九条
报告编号:NO.20240424*****
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城区药店应配备不少于2名药师以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。
李键键律师
2019.08.12
10048人看过
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开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
沈辉律师
2018.11.02
9714人看过
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(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
李键键律师
2019.02.27
23093人看过
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开药店需要两名执业药师(如果卖中药,包括丸药,执业药师中至少有一名为中药执业药师),由县级药监局申报,地市级药监局批准。两个执业药师是硬指标,房屋大于60平米是软指标。
李键键律师
2019.05.13
17548人看过
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公证需要具备以下条件:(一)申请人与申请公证的事项有利害关系;(二)申请人之间对申请公证的事项无争议等。自然人、法人或者其他组织向公证机构申请办理公证,应当填写公证申请表。
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适用假释必须符合法定的条件。根据我国《刑法》第81条规定,适用假释必须遵守下列条件;法定的对象,法定的实质条件,法定的刑罚执行时间条件,不能适用假释的情况。
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结婚需要以下这些条件:(一)男女双方完全自愿;(二)均无配偶;(三)双方无直系血亲和三代以内旁系血亲关系;(四)均达到法定婚龄;(五)均无患有医学上认为不应当结婚的疾病。结婚登记的流程有申请;审查;登记。
顾斌律师
2021.10.18
1302人看过
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离婚起诉需要符合当事人感情破裂难以维持家庭关系,我国法律规定,男女一方要求离婚的,可由有关部门进行调解或直接向人民法院提出离婚诉讼。人民法院审理离婚案件,应当进行调解;如感情确已破裂,调解无效,应准予离婚。
赵彪律师
2020.05.29
1382人看过
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1、遵纪守法,无不良嗜好;2、年龄:年满18周岁,得到家人的支持;3、学历:高中或中专以上(无资格证要求);4、具有完全的民事行为能力;5、身体素质良好,适应能力强,能吃苦耐劳;6、有团队精神,服从组织安排,易相处,善于沟通;7、有一定经济基础,可以负担支教过程中的自行费用;8、有一定的生活自理能力、后勤能力,能够在照顾好自己的前提下乐于助人。
李键键律师
2019.11.22
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