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生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成是什么

2026.02.03医疗纠纷6人浏览

生产、销售不符合标准的医用器材罪的构成如下:
1. 客体要件:本罪侵犯的客体是国家对医疗用品的专门管理制度和公共安全。
2. 客观要件:表现为生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的行为。
3. 主体要件:既可以是个人,也可以是单位。
4. 主观要件:主观方面表现为故意,即明知生产、销售的是不符合标准的医用器材,而仍然予以生产、销售。
法律依据:《中华人民共和国刑法》第一百四十五条规定,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产

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