精选解答
精选解答
报告编号：NO.20240424*****
【问题分析】您好，您所提出的是关于 ***** 的问题...... ，【解决方案】***** 【具体操作】*****
查看完整报告
(服务时间: 09:00-19:00)
医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一)表示功效、安全性的断言或者保证;(二)说明治愈率或者有效率;(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较;(四)利用广告代言人作推荐、证明。
无证销售医疗器械的，由县级以上药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违法所得五千元以上的，处违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足五千元的，处五千元以上二万元以下的罚款;构成犯罪依法追究刑事责任。
一、经营医疗器械文件要求：《医疗器械经营企业许/可申请表》一式四份申请人资格证明复印件医疗器械经营企业名称预先核准通知书。二、人员要求：经营医疗器械企业负责人应该具备大专以上学历熟悉医疗器械相关法律法规。
医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。医疗器械风险程度，应当根据医疗器械的预期目的，通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。
酒类广告不得含有下列内容：（一）诱导、怂恿饮酒或者宣传无节制饮酒；（二）出现饮酒的动作；（三）表现驾驶车、船、飞机等活动；（四）明示或者暗示饮酒有消除紧张和焦虑、增加体力等功效。
法律规定，做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。
医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。我国相关法律规定，在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守相应法律法规。
不得含有下列内容：（一）对未来效果、收益或者与其相关的情况作出保证性承诺，明示或者暗示保本、无风险或者保收益等，国家另有规定的除外；（二）利用学术机构、行业协会、专业人士、受益者的名义或者形象作推荐、证明。
不得含有的内容：1、对获得学位学历或者合格证书，或对效果作出明示或者暗示的保证性承诺；2、明示或者暗示有考试机构或者其工作人员、考试命题人员参与教育、培训；3、利用科研单位、学术机构、教育机构、行业协会、专业人士、受益者的名义作推荐、证明。
整容医疗器械供货合同
免费查看医疗集团药品、医疗器械议价采购流程
免费查看医院药品医疗器械自查报告.docx
免费查看美容院医疗器械订货合同
免费查看医疗器械及药品购销合同
免费查看医药医疗器械质量安全自查报告
免费查看
快速咨询在线专业律师
3分钟快速回复
李键键律师
王楠律师
张福昊律师
陈福文律师
